Na černém trhu s léky koluje řada padělků, někdy se však falešná léčiva dostanou i do legální sítě. Český regulátor varuje hned před několika přípravky.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozornil na padělaný léčivý přípravek, který se mohl dostat do Česka. Varování obdržel SÚKL od brazilské regulační autority, kde se padělaný lék nejspíše vyskytl jako první. Jak uvádí TN, lék pro onkologické pacienty by v případě užití mohl být nebezpečný. Nejedná se o jediný padělaný lék, jenž koluje v legálním distribučním řetězci.
Padělaný lék zachytili v Brazílii
SÚKL na svých stránkách informuje o výskytu padělaného léku, na který upozornil brazilský regulátor. Jedná se o lék s názvem Keytruda 100 mg/4 ml, číslo šarže A101547, datum expirace 11. 12. 2024. Přípravek se používá k léčbě pokročilého, neresekovatelného nebo metastázujícího melanomu u dospělých.
„Léčivý přípravek Keytruda 100 mg/4 ml je v ČR registrován centralizovaným postupem společenství pod názvem Keytruda, 25mg/ml inf. cnc. sol. 1X4m (reg. č. EU/1/15/1024/002),“ uvádí SÚKL. Zároveň dodává, že uvedená šarže nebyla identifikována v pravidelných hlášeních dodávek distribuovaných léčivých přípravků v ČR.
SÚKL varuje veřejnost před výpadkem těchto důležitých léků. Některé z nich budou dostupné až v roce 2025
Do sítě se dostal také padělaný lék na hubnutí
Úřad rovněž vyzývá všechny provozovatele, aby poskytli neprodlené informace v případě, že se s podezřelým balením léku výše uvedené šarže setkali. Brazilští kolegové upozornili i na další padělaný lék, který zachytili v Brazílii. Jedná se o léčivý přípravek na hubnutí Ozempic, č. šarže NP5K174, exp. 10/2026 a PP5L609, exp. 12/2026.
Německý regulátor zase upozornil na lék Blemaren, tbl. eff. šarže č. 01294R1, doba použitelnosti 31. 08. 2027. Lék se užívá k léčbě močových kamenů a balení podezřelého přípravku byla zachycena na Ukrajině. Informace k výše uvedeným padělaným lékům mají provozovatelé zdravotnických zařízení hlásit e-mailem nebo telefonicky na SÚKL. Na Světě Kreativity jsem rovněž psali o výpadku několika léků. Některé budou pro pacienty k dispozici až v roce 2025.
Napište komentář