Po očkování zemřel v Polsku pacient. Jak k tomu mohlo dojít? Byly vakcíny před uvedením na trh řádně prozkoumány?
Očkování, o které se jedná, zahrnuje dvě vakcíny proti planým neštovicím. Po tomto nešťastném případu v Polsku se Evropská léková agentura začala vakcínami Varilrix a Varivax zabývat do hloubky. A bezpečnostní výbor EMA zjistil, že po aplikaci vakcín je možný vedlejší účinek – riziko encefalitidy čili zánětu mozku. Češi se však bát nemusí. Státní ústav pro kontrolu léčiv prohlásil, že daná šarže vakcín se v České republice nepoužívá.
Okamžitý zákaz vakcinace danou šarží
SÚKL dále sděluje, že obě uvedené vakcíny jsou aplikovány ve velké míře po celé Evropské unii. I po celém světě byly do současnosti podány miliony dávek. Encefalitida je v informacích o přípravku uvedena jako nežádoucí účinek, a to na základě ojedinělých hlášení během post-marketingového sledování.
U pacienta, který byl očkován látkou Varilrix, se po několika dnech rozvinula encefalitida. A ta byla nakonec smrtelná, jak se píše na webu MSN. Polská léková agentura po tomto případě úmrtí distribuci vakcín dané šarže okamžitě zakázala.
Její manžel si stěžoval na bolest hlavy. Vyšetření odhalilo obrovský nádor v mozku
V České republice se tato šarže nepoužívá
Podle informací SÚKL není v Česku šarže dostupná, takže u nás není čeho se obávat: „Šarže, jejíž distribuce byla v Polsku pozastavena, není v České republice na trhu. Na území České republiky do současné doby nebyl po vakcínách Varilrix a Varivax hlášen žádný případ encefalitidy.“
Státní ústav pro kontrolu léčiv také informoval, že vakcíny Varilrix a Varivax jsou schváleny k očkování proti planým neštovicím jednak u dospělých, a pak u dětí od jednoho roku věku. U některých skupin dětí je očkování povoleno už od devíti měsíců. Uvedené vakcíny obsahují oslabený virus planých neštovic (atenuovaný virus varicella-zoster). Virus varicella-zoster se projevuje většinou u dětí ve věku od dvou do osmi let, a to právě jako plané neštovice, což je mírné onemocnění, ze kterého se děti poměrně rychle zotaví. Může však vyvolat pásový opar.
Agentura EMA tedy nyní zjišťuje, zda bylo riziko encefalitidy vyhodnoceno správně, případně zda není zapotřebí zavést některá další opatření. Na webu SvětKreativity jsme pro vás také sepsali, proč je nebezpečné pít dlouhodobě čaj ze senny.
Napište komentář