Farmaceutický průmysl patří k nejpřísněji regulovaným odvětvím. Proto se občas objeví informace o stažení některého léčiva, tak jako nyní jednoho léku na srdce.
Léky, které se dostávají k pacientům, musí být naprosto bezpečné. Než přijdou na trh, procházejí vývojovou fází, testováním, schvalováním, a také následným monitorováním. I přesto se někdy stane, že některá léčiva musí být stažena z prodeje. Důvody k tomu jsou různé: někdy jsou zjištěny příliš závažné nežádoucí účinky, jiné léky mohou být kontaminované, neúčinné nebo nesprávně označené. Někdy je stažena pouze určitá šarže, jindy jde o plošné stažení léku. Takové kroky jsou ovšem nezbytným nástrojem pro ochranu veřejného zdraví.
Pravomoci regulačních orgánů
U nás na bezpečnost léků dbá hlavní regulační orgán, a tím je Státní ústav pro kontrolu léčiv, který spíš znáte pod zkratkou SÚKL. A na evropské úrovni je to Evropská agentura pro léčivé přípravky EMA. Tyto instituce schvalují nové léky a po uvedení na trh průběžně sledují jejich účinnost a bezpečnost. Když se o léčivu objeví nové informace, jsou tyto orgány oprávněny nařídit stažení léku nebo nechat přehodnotit jeho účinnost, kvalitu atd.
V dnešní době se na farmaceutický průmysl spoléhá stále víc pacientů, ať jsou nemocní akutně nebo chronicky. Stahování léčiv z trhu sice na jedné straně může narušit jejich důvěru, ale na druhé straně je vidět, že celý systém kontroly funguje. A to je zpráva nadmíru dobrá. Je vidět, že zdraví populace je na prvním místě.
Lékaři mají strach ze závažné choroby, která se nebezpečně rychle šíří. Nakazit vás může tento hmyz
Stažení léku na srdce
SÚKL v posledních dnech na svém webu informoval, že stahuje z prodeje jednu šarži léku na srdce. Důvodem je změna rozhodnutí o registraci. A to kvůli zkrácení doby použitelnosti léčivého přípravku ze čtyř na tři roky. Konkrétně se jedná o Nitromint, 2,6mg tbl. mrl. 60, šarže 3446B0822, s dobou použitelnosti do srpna 2026. Používá se na srdeční onemocnění různého druhu, například při angině pectoris. Lék je stahován ze všech lékáren i zdravotnických zařízení.
V tomto případě tedy nejde o závadu v jakosti ani objevení nových nežádoucích účinků. Na webu SvětKreativity jsme pro vás také sepsali, že v Globusu a Kauflandu se objevily závadné potraviny. Jde o čokoládový toping, rýži carnaroli a tuňáka v oleji.
Zdroj: SÚKL
Napište komentář