Státní ústav pro kontrolu léčiv informoval o stažení konkrétní šarže léku Imuldosa. Opatření se týká balení s expirací v lednu 2027.
Pacienti s Crohnovou chorobou by měli zpozornět. Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) totiž informoval o stažení jedné šarže léčivého přípravku Imuldosa, který se používá při léčbě středně těžkých až těžkých forem tohoto chronického onemocnění. Důvodem není zdravotní komplikace u pacientů, ale zjištěná chyba během výrobního procesu. Distributor se proto rozhodl příslušnou šarži preventivně stáhnout i ze zdravotnických zařízení.
Lék pro pacienty s Crohnovou chorobou byl stažen z trhu
Opatření se týká přípravku Imuldosa 130MG INF CNC SOL 1X26ML, přičemž stažená šarže nese označení G2500672 a datum použitelnosti do 31. ledna 2027. Rozhodnutí o jejím stažení přijala španělská společnost Accord Healthcare S.L.U., která je distributorem tohoto léčivého přípravku. Státní ústav pro kontrolu léčiv následně zveřejnil upozornění na svých oficiálních stránkách a informoval zdravotnická zařízení o dalším postupu.
Pes trpěl nevyléčitelnou nemocí. Lékaři mu dávali na přežití šanci 0 %. Nakonec prožil nádherné chvíle
Podle vyjádření odborníků nebyl problém odhalen u samotných pacientů, ale během kontroly výrobního procesu. „Tato šarže léku musela být stažena z důvodu nesouladu se správnou výrobní praxí při výrobě léčivého přípravku,“ vysvětlila ředitelka Odboru laboratorní kontroly SÚKL Helena Puffrová. Úřad zatím neuvedl další podrobnosti o konkrétní výrobní chybě, ale přesto bylo rozhodnuto o preventivním stažení celé dotčené série, uvedlo TN.
Imuldosa je určena pacientům trpícím Crohnovou chorobou, což je dlouhodobé zánětlivé onemocnění trávicího traktu, které může výrazně ovlivnit kvalitu života. Nemoc často způsobuje bolesti břicha, průjmy, únavu nebo problémy se vstřebáváním živin. Stažení jedné šarže neznamená, že by léčba tímto přípravkem jako celek byla ohrožena. Pacienti by se však v případě nejasností měli obrátit na zdravotnické zařízení, kde léčbu podstupují. O příčinách této choroby jsme psali na SvětěKreativity.cz.
Zdroj: Autorský text redakce SvětKreativity.cz na základě veřejně dostupných informací z webu SÚKL, TN, Wikipedie, YouTube NEMOC není BEZMOC
Přidejte svůj názor
Komentovat